一款無菌產品,在未啟用前都是處于無菌狀態的——創可貼就是一個常見的例子。一旦產品暴露在空氣中,污染狀況就會改變。在無菌的環境中,微生物數量受到監控,受污染的幾率非常小。而實際上,更大的污染風險是來自于使用無菌產品的工作人員...

異丙醇和乙醇是中效消毒劑,這意味著他們可以殺死表面的細菌和病毒。然而,購買散裝化學品供應商或當地分裝供應商的劣質異丙醇可能包含孢子或會導致孢子形成的細菌。另外,封裝不潔凈,會對使用區域存在潛在的污染風險。

產品在無菌環境中使用可以放置多久?
在無菌(或其他)環境中處理和使用無菌產品的時間限制,目前還沒有確切的標準。通常的做法是在一個新的班次開始的時候全部使用全新產品,流程結束時丟棄使用過的產品,下個班次再更換全新的材料。
在無菌的環境中,使用者有責任來研究確定無菌產品在使用多長時間之后應該廢棄。如果潔凈室產品保存在無菌環境中,工廠的設施必須經過驗證。生產過程必須被記錄下來,并作為他們的標準作業程序的一部分來執行。無菌產品什么時候啟用,什么時候丟棄都應該有時間和日期的記錄。
由于個體環境的不同,供應商提供的數據并不完全可靠。測試必須在潔凈室的工作條件下完成。無菌技術(由技術人員處理產品)對無菌產品至關重要。因為即使在最好的條件下,無菌技術缺乏也會導致產品污染。

小結
一個產品使用的時間越長,越需要進行更嚴格的驗證。而使用小包裝的產品則會減少浪費和被污染的風險。德立就可以提供這種小包裝的無菌產品。例如抗靜電除油浸潤擦拭布,每包只有25片,無菌預浸潤擦拭布每包30片。這些小包裝產品可以保證企業在較短的時間內用完。